X射线可探测无菌脱脂纱布块

使用说明书

【产品名称】：X射线可探测无菌脱脂纱布块

【型号规格】： 4×4、4×5、4×6、5×5、5×6、5×7、6×6、6×7、6×8、7×7、7.5×7.5、7×8、7×9、8×8、8×9、8×10、10×10、10×12、10×15、10×12、10×15、15×15、15×20、

【产品注册证号】：豫械注准20142640038

【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号

【产品标准编号】：YZB/豫0199-2013

【结构及组成】：本产品采用漂白或染色的带X射线脱脂棉纱布制成。

【产品性能】： 1、本品应折叠平整，无毛边外露现象（抽边纱布块除外），无臭、无霉斑、杂质、污渍、破洞等缺陷。

 2、纱布块X光可探测线无断裂、脱落、跳线现象，应符合YY0594-2006中5.1.1和5.1.2的要求。

 3、所采用的医用脱脂纱布应符合YY0331-2006标准的规定。

 4、 X光可探测线不透性：按YY0594-2006附录B实验时，样品的成像应明显浅于背景。 

 5、色牢度：对于染色纱布块，按YY0594-2006附录C试验时，两白棉布的颜色不应有明显区别。

 6、纱布块应无菌，无菌有效期两年。

 7、若经环氧乙烷灭菌的纱布块，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

【适用范围】：适用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 

【使用方法】：打开包装，即可按常规的方法进行操作。

【注意事项】：1、本品属于一次性使用，用后销毁。

2、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

3、用前请检查包装，包装破损禁止使用。

4、生产批号、生产日期、失效日期见包装封口处或合格证。

【贮存】：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，清洁、通风良好的库房内。

【禁忌症】：暂未发现。

【生产单位】：河南省豫北卫材有限公司

【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区

【注册地址】：河南省长垣县蒲东工业园区

【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司

【所用的图形、符号、缩写等内容】：

【编制日期】：2014 年10月31日