医用石蜡棉球说明书

【产品名称】:医用石蜡棉球

【规格型号】: 大号 、中号、小号 

【产品标准编号】:YZB/豫0647-2014

【产品注册证编号】：豫械注准20152640595

【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号

【结构组成】: 本品是由医用棉球在液状石蜡中浸泡而成。    

【产品性能】: 

          1、石蜡棉球外观应洁净、无杂质、并且液体石蜡浸透整个棉球。 

          2、石蜡棉球单包装应密封牢固，不得有漏液现象。

          3、石蜡棉球所使用的棉球的性能应满足YY0330-2002的要求：

          4、医用石蜡棉球经钴-60灭菌，应无菌。

          5、石蜡棉球细胞毒性应不大于2级。

          6、石蜡棉球刺激记分应不大于0.4。

          7、石蜡棉球迟发型超敏反应应不大于1级。 

【适用范围】：临床用于润滑医用管体类。

【注意事项】：1、本品为一次性使用，严禁重复使用。

              2、使用前检查包装是否完好，包装破损禁止使用，用后销毁。

              3、本品经钴-60灭菌，无菌有效期两年。

【生产日期】：见合格证或包装封口处。

【生产批号】：见合格证或包装封口处。

【失效日期】：见合格证或包装封口处。

【禁 忌 症】：对石蜡过敏者禁用。

【配置清单】：暂无。

【贮    存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。

【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司

【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司

【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司

【住    所】：长垣县蒲东工业园区

【生产地址】：长垣县蒲东工业园区

【所用的图形、符号、缩写等内容】：